Indicaties

Werkzaamheid

Momenteel wordt RF microneedling met de Profound Matrix alleen in studie verband toegepast. Alleen het Matrix Pro handstuk zal dus worden gebruikt. De indicatie welke onderzocht wordt is het effect op verslapping van de huid in het gelaat, onder de kin en de hals. 

De studie is door een Nederlandse ethische commissie goedgekeurd. Ook gedurende de studie houdt deze commissie toezicht op een veilig verloop ervan.

Momenteel is de Profound Matrix in de Verenigde Staten goedgeuekeurd door de FDA, maar nog niet in Europa. Deze wordt pas in 2026 verwacht. Pas wanneer het zogenaamde CE keurmerk is afgegeven, zullen we alle handstukken gaan gebruiken, voor meer indicaties en meer gebieden dan nu in de studie.

Is RF microneedling geschikt voor mij?

Indien u interesse heeft in deelname in de studie, verzoeken wij u contact met ons op te nemen. Wij kunnen u dan de exacte criteria verstrekken waar u aan moet voldoen. Een daarvan is dat uw leeftijd tussen 18 en 84 jaar moet zijn. Elke type huidskleur is geschikt voor deze behandeling.

U mag niet deelnemen indien u minder dan 3 maanden geleden zwanger bent geweest of nog steeds borstvoeding geeft. Tijdens de studie mag u niet zwanger worden.

Waar verder rekening mee houden?

Wij mogen 25 deelnemers includeren in de studie, van een totaal van 60 deelnemers. Wij zijn de eerste kliniek in Europa waar de Profound Matrix gebruikt wordt. De resterende deelnemers zullen in andere klinieken buiten Nederland worden gerecruiteerd.

U wordt gevraagd om zes bezoeken aan de kliniek te brengen, waarvan er tijdens drie een behandeling met het Matrix Pro handstuk van de Profound Matrix wordt uitgevoerd. De totale studie periode per deelnemer is 35 weken.

Een voorwaarde voor deelname is dat u van te voren de (uitgebreide) behandelovereenkomst ondertekend. Hierbij geeft u ook toestemming voor het gebruik van uw foto's voor wetenshappelijke en commerciele doeleinden. Waar mogelijk zullen foto's zoveel mogelijk van uw persoonlijk kenmerken worden ontdaan door middel van het zogenaamd afsnijden van niet noodzakelijke delen ervan. En uw persoonlijke gegevens worden niet vermeld.

Wanneer is RF microneedling geen optie?

Wanneer u het voorgeschreven behandelschema niet denkt te kunnen volgen of u de behandelovereenkomst niet wil ondertekenen, mag u niet deelnemen aan de studie.

Zijn er alternatieven?

• Wanneer u niet wil of kan deelnemen aan de studie is een behandelinng met fractionele laser wellicht een alternatief. 
• Ook kunt u wachten totdat de Profound Matrix is goedgekeurd in Europa. We zijn dan veel flexibeler met de procedures rond het bepalen van de geschiktheid, de indicaties en het te behandelen gebied.
• Tenslotte is een chirurgische facelift van een geheel andere orde, maar wel een mogelijkheid om huidoverschot tegen te gaan. Een dergelijke ingreep zal de huid zelf overigens niet verstrakken.